亚太地区拥有庞大且持续增长的人口基数，经济发展不均衡，国家监管机构的成熟度差异显著，这使得推动监管协调的重要性不言而喻。此外，随着越来越多的国家加入双多边贸易协定，协调还有助于减少谈判中的非关税壁垒和合规问题，从而利好医疗器械贸易。为此，澳大利亚治疗商品管理局、日本药品和医疗器械管理局及中国国家药品监督管理局早已加入国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）。为实现与国际法规接轨，韩国食品药物安全部和印 ...